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默沙东(MRK.US)九价HPV疫苗在华获批男性适应证

0次浏览     发布时间:2025-04-14 21:35:00    

智通财经APP获悉,4月14日,默沙东(MRK.US)宣布,佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)](后称“九价HPV疫苗”)多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗,标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。

佳达修®9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52和58型,共九种HPV型别。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。

HPV感染是威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。HPV感染较为普遍,世界卫生组织表明,约80%男人和女人一生中会感染至少一种HPV型别。HPV对外界的抵抗力相对较强;性行为是感染HPV的主要途径,但不是唯一途径,HPV的感染还可通过母婴传播以及直接接触传播,如皮肤黏膜接触。